近年來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域產(chǎn)品作為傳染病檢測，腫瘤診斷的重要實驗方法，廣受界內(nèi)人士關(guān)注。發(fā)光檢測儀及化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品一直被國外壟斷。

據(jù)2020年國家儀器網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計來看，化學(xué)發(fā)光類產(chǎn)品，國產(chǎn)率小于20%，進口替代空間巨大，傳染病檢測+ 腫瘤檢測為兩大主要應(yīng)用領(lǐng)域。 免疫診斷為體外診斷行業(yè)中占比最高的細分市場，市場份額達36%，比如美國的LumiPro 單管型發(fā)光檢測儀及發(fā)光儀器憑借其靈敏度、特異性、自動化程度、精密度、準(zhǔn)確率、性價比等優(yōu)勢已經(jīng)取代酶免分析成為我國臨床免疫診斷領(lǐng)域的主流產(chǎn)品幾乎涵蓋國內(nèi)進口發(fā)光檢測儀市場的 53%以上。

傳染病和腫瘤為化學(xué)發(fā)光的主要應(yīng)用領(lǐng)域，市場占比分別為40%、25%。目前國內(nèi)也出現(xiàn)以科美診斷與熱景生物熱景生物兩家企業(yè)為主的化學(xué)發(fā)光生產(chǎn)企業(yè)群 ，我國是傳染病高發(fā)國家，病毒性肝炎患者數(shù)量龐大，乙肝病毒感染者約 8,600 萬人，丙肝感染者約 1,000 萬人，同時傳染病防控也日益重視，乙肝、艾滋病、梅毒等傳染病已成為病人手術(shù)前的必要檢查項目。

此外受人口老齡化、環(huán)境污染等因素影響，我國腫瘤疾病的發(fā)病率逐年提升。腫瘤標(biāo)志物的檢測對于腫瘤的早期診斷和治療具有十分重要的作用，整體化學(xué)發(fā)光對于試劑和儀器的性能要求非常高，技術(shù)門檻較高，研發(fā)難度大，羅氏、雅培、貝克曼、西門子、Modulus等巨頭占據(jù)了約80% 的市場份額，進口替代空間巨大。更關(guān)鍵的是國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光類產(chǎn)品過去十年保持了非常高的增速年均復(fù)合增速達43.5%，國產(chǎn)化學(xué) 發(fā)光檢測儀的市占率已從 2010年的4%逐漸提升至2019年的18.8% 。

目前化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品由于價格、產(chǎn)品適應(yīng)性等方面限制，基層醫(yī)院的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品基本上處于空白狀態(tài)，隨著分級診療的強力推進，樣本量不大具有較高的性價比國產(chǎn)小型化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品具有較大增長潛力。與此同時隨著國產(chǎn)全自動化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的技術(shù)進步以及國家鼓勵進口替代和醫(yī)?？刭M政策的推行，在高端醫(yī)療市場的進口替代趨勢也將日趨明顯。此外隨著醫(yī)改政策、支持采購國產(chǎn)設(shè)備等政策不斷推進，進口替代進程有望進一步加速。

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