潔凈室消毒常常會用到多種不同類型的消毒劑，消毒力的效果驗(yàn)證，以及驗(yàn)證清潔和消毒程序的有效性，成為衡量消毒劑的重要指標(biāo)。關(guān)于潔凈室消毒劑效果驗(yàn)證方法主要可以分為四個階段來進(jìn)行，每個階段都可以根據(jù)法規(guī)要求獨(dú)立執(zhí)行。

階段 1：內(nèi)源性微生物污染的表征：

識別被認(rèn)為是關(guān)鍵和最能代表消毒劑使用環(huán)境的內(nèi)源性微生物菌株，這有助于確定將進(jìn)行功效測試的微生物。

階段2：實(shí)際使用條件下消毒效果的實(shí)驗(yàn)評價：

使用定量載體測試（參考方法：EN13697:2001）和代表待處理表面（例如玻璃、不銹鋼、PVC、PMMA 等），量化消毒劑與、 1 階段選擇的菌株的功效.

階段3：驗(yàn)證消毒過程：

通過在制造商現(xiàn)場進(jìn)行的現(xiàn)場試驗(yàn)驗(yàn)證整個消毒過程。在此階段，將考慮與應(yīng)用模式、實(shí)際生物負(fù)載和場地結(jié)構(gòu)特征相關(guān)的方面來制定驗(yàn)證計劃，包括對采樣點(diǎn)的評估、采樣頻率、驗(yàn)證持續(xù)時間、清潔和具體的 SOP消毒、有效性標(biāo)準(zhǔn)等。

階段4：微生物監(jiān)測：

檢測與所需條件的偏差，例如，消毒劑的錯誤使用或輪換、更具抗藥性的菌株的出現(xiàn)或特征生物負(fù)載的改變。

 進(jìn)行表面微生物監(jiān)測以檢測  潔凈室內(nèi)是否存在短小芽孢桿菌污染?，F(xiàn)場清潔和消毒 SOP 不包括高效殺孢子消毒劑。

   在評估其對相關(guān)表面的適用性后，選擇氯釋放劑，例如基于 ClO 2的即用型消毒劑。在模擬實(shí)際條件下，通過 EN13697 載體測試方法評估消毒劑的功效，以確定對短小芽孢桿菌孢子的有效接觸 時間 。

   一旦找到有效條件，就會提出驗(yàn)證計劃，以現(xiàn)場監(jiān)測更新后的消毒過程的效果，即消除短小芽孢桿菌 孢子污染。

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