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微生物發(fā)酵罐的清洗驗(yàn)證

作者: 編輯: 來源: 發(fā)布日期: 2021.04.21
信息摘要:
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現(xiàn)階段微生物發(fā)酵罐的清洗主要有三種方法,CIP,CIP 手工制作,人工清洗。

由于微生物發(fā)酵罐主要是培養(yǎng)微生物使用的,純粹的CIP清洗可能會(huì)存在病菌殘留,影響下階段的實(shí)驗(yàn)效果。

所以微生物發(fā)酵罐一般采用CIP+人工的方式進(jìn)行清洗,且在清洗之后還需要進(jìn)行清洗驗(yàn)證,

清洗驗(yàn)證包括以下幾點(diǎn):

一、清洗驗(yàn)證前的準(zhǔn)備

1、確定發(fā)酵罐清洗后要達(dá)到的實(shí)驗(yàn)需求標(biāo)準(zhǔn)。

2、確定發(fā)酵罐清洗所必須的硬件配置,確定清洗程序流程是否可以平穩(wěn)實(shí)現(xiàn)。

3、確定清洗方式及清洗驗(yàn)證數(shù)據(jù)參數(shù)設(shè)定及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

4、確定取樣方式 是不是具備可執(zhí)行性:一般取樣有表面擦洗取樣及罐底取樣兩種。

二、發(fā)酵罐清洗驗(yàn)證執(zhí)行

1、清洗全覆蓋,無清洗盲區(qū)。

VB2噴撒到機(jī)器設(shè)備內(nèi)表面,先讓一組工作人員依照清洗程序流程對(duì)發(fā)酵罐開展清洗,再讓此外一組工作人員用紫外線殺菌燈開展觀查,尤其注意清洗很有可能的盲區(qū)。假如存有盲區(qū),若分析結(jié)果為清洗方式問題,需要再次修定清洗驗(yàn)證SOP再次實(shí)際操作,開展驗(yàn)證。

2、罐內(nèi)殘余檢測(cè)

針對(duì)一個(gè)全新未使用的微生物發(fā)酵罐因無數(shù)據(jù)參考所以可根據(jù)歷史實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來考量殘余的指標(biāo)值。對(duì)于罐內(nèi)殘余的檢測(cè)一般是在清洗后,用擦試取樣的方式進(jìn)行檢驗(yàn)。

3、清洗劑殘余

對(duì)于清洗劑的殘余,清洗廢水末尾放水時(shí),分?jǐn)?shù)次取樣檢測(cè),確保每次清洗結(jié)果檢驗(yàn)值符合檢定規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

圖片1

蘇州阿爾法生物作為上海楚怡發(fā)酵罐制造商聯(lián)盟供應(yīng)商在為客戶提供微生物發(fā)酵罐 、細(xì)胞發(fā)酵罐、生物反應(yīng)器、液體發(fā)酵罐、中小型發(fā)酵設(shè)備的同時(shí)也支持定制200L以上發(fā)酵工程所用的發(fā)酵罐及發(fā)酵設(shè)備,目前華東地區(qū)市場(chǎng)累計(jì)用戶超530+,行業(yè)滿意率達(dá) 96.5%以上。如需了解更多請(qǐng)0512-62956104 或18934597460  咨詢  



蘇州阿爾法生物實(shí)驗(yàn)器材有限公司成立于2008年,位于蘇州園區(qū)生物納米園(Biobay)A5幢301室。公司管理團(tuán)隊(duì)專注于科學(xué)儀器行業(yè)十四年,擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與完善的售后服務(wù)體系,目前已為300余家實(shí)驗(yàn)室提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù),涵蓋各大高校、檢測(cè)中心、科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等13個(gè)群體。提供的實(shí)驗(yàn)室儀器主要包括振蕩培養(yǎng)箱,恒溫恒濕培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、PCR儀,瑞寧移液器,生物反應(yīng)器,發(fā)酵罐,超低溫冰箱,液氮罐,高壓滅菌器,超純水機(jī),天平,離心機(jī),離心濃縮儀、研磨機(jī)、葡萄糖乳酸分析儀等。廠商企業(yè)授權(quán)包括知楚儀器、朗基、中科美菱,梅特勒,樂楓,搏旅、NEST、天根、奧盛在內(nèi)的80個(gè)余廠家。

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